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    醫藥潔凈庫房整體解決方案

    2017-07-05 09:58:44   作者:admin  出處:科瓦特

       作為服務醫藥行業多年的凈化恒溫恒濕等工程,科瓦特小編告訴大家需要做GMP認證的醫藥

    倉庫環境標準應該參考中國藥典對常溫陰涼和冷處的要求,同時要參考GMP和GSP的要求。


    GMP潔凈倉庫

    建設醫藥倉庫應能滿足下列要求

    一   庫區選址及安全要求:    

    1)選址要求:藥品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區應分開一定距離或有隔離措施,裝卸

    業場所應有頂棚。    

    2)庫房建筑要求:倉庫具有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。庫房內墻壁、頂棚

    地面光潔、平整、門窗結構嚴密。  

    3)安全防火要求:庫區應有符合規定要求的消防、安全措施。    

    4、倉庫有合理的功能分區。倉庫應劃分成待驗庫(區)、合格品庫(區)、發貨庫(區)、不

    格品庫(區)、退貨庫(區)等專用場所,經營中藥飲片的還應劃分零貨稱取專庫(區)。各庫區

    應設立明顯的標志。

    醫藥GMP倉庫區域劃分圖

                     此圖為科瓦特凈化為普寧一心藥業廠設計的倉庫平面圖

    GMP藥廠潔凈倉庫平面布置圖

    醫藥倉庫的技術參數:

    冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,

    各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%
    之間

    常用凈化等級一般為十萬級。(有危害的除外)

    醫藥倉庫裝修常用選材要求

    1、GMP醫藥倉庫天花采用防塵,光滑,耐燃,鋼板夾心的瓷鋼板,百度一般采用50MM,防火,

    用槽型鋁封邊,彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封;

    2、GMP醫藥倉庫凈化區地面鋪貼專用PVC地板膠,防火等級為B1級,防酸、防堿、防腐蝕耐磨達

    國家標準GMP醫藥倉庫要求等級。

    3、GMP醫藥倉庫墻體為采用防塵,光滑,耐燃,鋼板夾心的彩鋼板墻體固定采用50X30槽型鋁做

    槽,地槽固定采用鋼釘加木塊固定。
    醫藥凈化倉庫整體結構圖

    4、地面與墻面,墻面與墻面,墻面與天花板交接均采用半徑50mm的鋁合金圓弧處理。

    5、彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封,防止有縫滋生細菌。

    6、柱面、陰陽角處理:鋼板夾芯彩鋼板隔斷之間陽角處裝鋁合金外圓弧,隔斷與隔斷之間,隔

    與天花之間,隔斷與地面之間的陰角封R50鋁合金內圓弧。圓角線三維匯交處安裝鋁合金頂球片,

    門口斷開處應收口,陽角柱與天花之交角。

    7、門窗:GMP醫藥倉庫統一采用潔凈密封彩鋼鋼板門, GMP醫藥倉庫統一采用潔凈密封瓷鋼鋼

    窗,以上為標準配置。

    醫藥倉庫裝修細節圖
     
    五、潔凈GMP醫藥倉庫空調系統要求:

    1、機組冷源選擇:風冷系統供冷和水冷系統供冷。

    2、凈化空調原理:氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風管道→高效凈化風口→吹入房間

    帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效凈化重復以 上過程,即可達到凈化目的。

    3、氣流流型:潔凈GMP醫藥倉庫采用混合流氣流類型,施工安裝,投資經濟,處理效果等方面都

    是優先選擇的氣流類型。

    4、凈化送風系統:潔凈區采用特殊的送風口,送風氣流組織,不但保證良好的空氣潔凈度,又能

    最大限度保證倉庫人員免受散發出的有害物的污染,其余房間采用頂送側下回,保證良好的潔凈度。

    醫藥倉庫潔凈空調原理圖


    5、凈化送風系統劃分:本GMP醫藥倉庫根據實際工程現場情況,宜采用分散式凈化空調系統,分

    散式系統根據單向流GMP醫藥倉庫與非單向流GMP醫藥倉庫,高效空氣凈化系統與中效空氣凈化

    系統、運行班次或使用時間不同的GMP醫藥倉庫進行劃分。

    6、凈化機組的送回風總管安裝密閉手動調節閥,控制送回風量比例,以達到潔凈級別要求。

    7、排風凈化機組采用定風量調節閥控制來保證室內發負壓條件,排風機組先于送風開啟,后于送

    風關閉。

    8、新風口采用防雨防蟲型,防止昆蟲和小動物進入技術夾層,以保證潔凈GMP醫藥倉庫的潔凈度。

    9、高效過濾送風口采用側接鋁框有靜壓箱的送風口,風口和風管連接掛膠軟接管連接,起著防震

    動的效果。

    10、潔凈GMP醫藥倉庫壓力控制:采用送回比進行壓力控制,房間安裝壓力表顯示室內的壓力。

    醫藥倉庫環境控制系統

    11、恒溫恒濕組合空調機組控制采用DDC可編程智能控制系統,表冷器降溫(夏季和過渡季)

    表熱器升溫(冬季)或電加熱(過渡季控制濕度)、電加濕(冬季)和中效過濾后由末端高效

    過濾器風口送到房間。

    醫藥GMP倉庫和車間的特點還很多,實際工程中的問題也很多,我們只有充分了解不同類別潔

    凈室的不同要求和特點,熟悉規范的規定,才能真正把潔凈GMP醫藥倉庫建設好。

    醫藥倉庫恒溫恒濕空調控制原理圖

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